Blog

Anda mungkin menggunakan ruang lingkungan untuk pengujian dan tiba-tiba kehilangan daya. Hal ini dapat disebabkan oleh sesuatu yang sederhana seperti kabel listrik yang putus atau peristiwa cuaca yang lebih parah seperti badai salju, banjir, atau tornado. Kehilangan daya secara tiba-tiba tidak hanya dapat mengganggu pengujian, tetapi juga merusak ruang Anda. Untungnya, saat lab Anda kehilangan daya, ada beberapa tindakan pencegahan yang dapat Anda lakukan untuk menghindari hilangnya daya dan potensi kerusakan ruang. Ingatlah ini, terutama ketika cuaca buruk diperkirakan terjadi di wilayah Anda. Saat kotak uji Anda kehilangan daya Jika terjadi kegagalan daya, ruang uji Anda akan mati sepenuhnya, karena memerlukan daya konstan untuk beroperasi. Jika memungkinkan, Anda harus melepaskan ruang uji dari voltase listrik sesegera mungkin untuk mencegah potensi kerusakan yang mungkin disebabkan oleh lonjakan daya saat daya dihidupkan kembali. Pemadaman listrik di sebuah ruangan menimbulkan beberapa bahaya: Ruang uji berisi komponen listrik yang sensitif. Meskipun pabrikan berhati-hati untuk melindungi komponen sistem dari pemadaman listrik, beberapa komponen, seperti papan XChange, dapat rusak oleh beberapa lonjakan daya. Sebaiknya gunakan pelindung lonjakan arus untuk mencegah hal ini terjadi. Komponen dapat gagal atau menurun seiring waktu karena pemadaman listrik yang berulang atau lonjakan daya. Demikian juga, menggunakan pelindung lonjakan arus adalah cara jitu untuk melindungi ruangan dan komponen kelistrikannya. Anda juga perlu mengingat jenis pengujian yang Anda lakukan. Misalnya, ada peningkatan bahaya saat melakukan pengujian baterai. Gangguan daya selama pengujian baterai meningkatkan risiko kejadian berbahaya seperti pelarian termal. Kehilangan daya di tengah pengujian juga berarti fitur keamanan baterai tidak akan berfungsi lagi. Hal ini tidak hanya akan memengaruhi hasil pengujian Anda, tetapi juga akan membuat komponen baterai Anda rentan terhadap kerusakan, sehingga Anda harus mengeluarkan uang dalam bentuk produk yang rusak dan waktu pengujian yang tertunda. Jadi yang terbaik adalah menghindari pengujian baterai dalam cuaca buruk, atau berinvestasi dalam generator agar lab Anda tetap bertenaga jika terjadi pemadaman listrik. Terakhir, teknik pengujian jarak jauh tidak akan berfungsi selama pemadaman listrik. Hal ini dapat menimbulkan tantangan jika pengguna ruang pengujian tidak berada di lab Anda saat sejumlah besar ruang aktif kehilangan daya. Misalnya, Anda tidak bisa lagi mengetahui apa yang sedang terjadi di kamar Anda. Selain itu, data pengujian juga dapat hilang. Ini bisa membuat frustasi dan menunda rencana pengujian Anda. Setelah ruang uji Anda dimatikan Setelah daya dikembalikan ke ruang Anda, praktik terbaik adalah memverifikasi bahwa semua fungsi ruang berfungsi seperti yang diharapkan. Jika beberapa fungsi tidak berfungsi dengan baik setelah pemadaman listrik, hubungi pabrikan Anda untuk bantuan lebih lanjut. Anda harus selalu menghubungi mereka setiap saat, tidak hanya untuk pemeliharaan rutin, tetapi untuk situasi yang jarang terjadi seperti pemadaman listrik yang tidak terduga. Jika Anda menguji saat listrik padam, biasanya Anda ingin memulai ulang seluruh pengujian saat daya pulih. Namun, hal ini bergantung pada faktor-faktor seperti kondisi internal ruang uji stabilitassebelum pemadaman, durasi pemadaman, dan pengujian khusus yang Anda jalankan. Tinjau kriteria pengujian yang Anda gunakan untuk menginformasikan keputusan pemulihan Anda. Dalam kebanyakan kasus, perubahan kondisi suhu atau kelembapan akan memengaruhi pengujian Anda dan Anda harus memulai dari awal. Untungnya, ada beberapa tindakan pencegahan yang dapat Anda lakukan untuk memastikan waktu henti diminimalkan dan kerusakan pada ruang fotostabilitas Anda dapat dihindari. Tindakan pencegahan yang dapat Anda ambil Jika Anda mengantisipasi bahwa cuaca buruk dapat mengancam suplai listrik laboratorium Anda, putuskan sambungan ruang uji Anda dari tegangan listrik. Anda disarankan untuk menangguhkan pengujian apa pun hingga Anda yakin bahwa ancaman terhadap sumber daya telah berlalu. Jika Anda menggunakan kemampuan pengujian jarak jauh, lab harus memiliki rencana dan sistem untuk menangani pemadaman listrik secara tiba-tiba. Ini akan bervariasi dari laboratorium ke laboratorium, tetapi disarankan untuk memiliki sumber daya darurat seperti generator dan pelindung gelombang untuk laboratorium. Jika tidak, Anda dapat kehilangan data penting dan berisiko menambah keausan yang tidak perlu pada komponen ruang pengujian. Untuk memastikan lab Anda dilengkapi dengan baik untuk menangani potensi pemadaman listrik, konsultasikan dengan produsen tepercaya untuk desain lab yang optimal. Selain mempersiapkan Anda menghadapi potensi pemadaman listrik, pabrikan XCH Biomedical yang andal akan memberi Anda rekomendasi tata letak untuk meningkatkan efisiensi dan keselamatan. Pada akhirnya, jika Anda menggunakan pelindung lonjakan arus dan memelihara daya darurat, lab Anda harus terlindungi dengan baik dari ancaman daya, menjaga jadwal pengujian sesuai jadwal dan peralatan pengujian Anda aman. Produsen ruang lingkungan XCH Biomedis adalah perancang dan produsen laboratorium terkemuka di industri. Hubungi kami hari ini untuk mempelajari lebih lanjut tentang apa yang dapat Anda lakukan untuk mencegah pemadaman listrik di ruang lingkungan Anda dan apa yang harus dilakukan jika ini terjadi.

Ruang uji stabilitas adalah peralatan khusus yang dirancang untuk mengevaluasi keandalan dan stabilitas produk dalam berbagai kondisi lingkungan. Ruang-ruang ini mensimulasikan kondisi lingkungan yang keras seperti suhu tinggi dan rendah, kelembapan, dan paparan cahaya yang mungkin dihadapi produk selama siklus hidupnya. Proses pengujian ini sangat penting untuk memastikan bahwa produk memenuhi standar kualitas yang disyaratkan dan bekerja dengan andal selama masa pakai yang dimaksudkan. Ruang uji stabilitas bekerja dengan menyediakan lingkungan yang terkontrol di mana produk mengalami berbagai faktor stres, seperti suhu, kelembapan, dan paparan cahaya. Chamber dilengkapi dengan sensor yang memantau dan mengontrol kondisi di dalam chamber. Sensor mengirimkan data ke komputer, yang menganalisis dan mencatat hasilnya. Produk ditempatkan di dalam chamber, dan kondisinya bervariasi sesuai dengan protokol pengujian. Ruang uji stabilitas banyak digunakan di berbagai industri, termasuk industri farmasi, medis, dan makanan. Dalam industri farmasi, pengujian stabilitas diperlukan oleh badan pengawas untuk memastikan keamanan dan kemanjuran obat. Pengujian stabilitas juga penting dalam industri makanan, yang digunakan untuk mengevaluasi umur simpan produk makanan dan ketahanannya terhadap pertumbuhan mikroba. Ruang fotostabilitasjuga dapat digunakan untuk pengujian yang dipercepat, yang melibatkan pemaparan produk ke kondisi lingkungan yang keras untuk mempercepat proses pengujian. Pengujian yang dipercepat berguna dalam situasi di mana umur produk lebih pendek daripada periode pengujian tradisional. Misalnya, dalam industri elektronik, umur komponen elektronik relatif singkat. Oleh karena itu, pengujian yang dipercepat digunakan untuk menentukan kinerja komponen dalam kondisi yang keras dan memprediksi masa pakainya. Ruang uji stabilitas tersedia dalam berbagai ukuran, tergantung pada produk yang diuji. Beberapa bilik dirancang untuk produk kecil seperti obat-obatan, sementara yang lain dirancang untuk produk besar seperti kendaraan. Seperti berjalan di ruang stabilitas . Kamar juga dapat disesuaikan untuk memenuhi kebutuhan spesifik pengguna. Kesimpulannya, ruang uji stabilitas merupakan alat penting dalam proses pengembangan produk. Ini memainkan peran penting dalam memastikan keandalan dan keamanan produk dengan mengevaluasi ketahanannya terhadap kondisi lingkungan yang keras. Data yang diperoleh dari pengujian stabilitas sangat penting dalam membuat keputusan tentang kualitas dan kinerja produk. Oleh karena itu, penting bagi produsen untuk berinvestasi dalam ruang uji stabilitas untuk memastikan kualitas dan keandalan produk mereka.

Ruang uji stabilitas memainkan peran penting dalam memastikan kualitas dan keamanan produk. Dengan mensimulasikan kondisi penyimpanan dunia nyata. Ruang Stabilitas adalah jenis ruang lingkungan yang digunakan dalam industri farmasi, kosmetik, dan makanan untuk mensimulasikan dan mengontrol kondisi penyimpanan produk. Tujuan dari ruang stabilitas adalah untuk menentukan umur simpan suatu produk dan untuk memastikan bahwa produk tersebut tetap dalam batas kualitas yang dapat diterima selama waktu penyimpanan yang dimaksudkan. Ruang stabilitas dirancang untuk mensimulasikan kondisi suhu dan kelembapan yang berbeda, dan dapat diprogram untuk mempertahankan kondisi tertentu untuk waktu yang lama. Mereka biasanya memiliki kisaran suhu antara 5°C dan 60°C, dan kisaran kelembaban 20% sampai 80%. Suhu dan kelembaban dipantau dan dikendalikan menggunakan sensor dan aktuator, dan data dicatat dan dianalisis untuk menentukan stabilitas produk. Di bidang farmasi, ruang stabilitas digunakan untuk menguji ruang obat, vaksin, dan produk medis lainnya yang dikontrol suhu dan kelembapannya . Hal ini penting untuk memastikan keamanan dan kemanjuran produk ini dari waktu ke waktu, dan untuk memastikan bahwa produk tersebut tetap dalam masa simpannya. Ruang stabilitas digunakan untuk menyimpan sampel pada kondisi tertentu, dan sampel diuji secara berkala untuk menentukan perubahan kualitas produk. Dalam industri kosmetik, ruang stabilitas digunakan untuk menguji stabilitas produk perawatan kulit dan kosmetik. Ini membantu produsen menentukan umur simpan produk mereka, dan untuk memastikan bahwa mereka tetap stabil dan efektif dari waktu ke waktu. Dalam industri makanan, ruang stabilitas digunakan untuk menguji stabilitas produk makanan, seperti makanan dan minuman kemasan. Ini membantu produsen untuk menentukan umur simpan produk mereka, dan untuk memastikan bahwa produk tersebut tetap segar dan aman untuk dikonsumsi dari waktu ke waktu. Ruang stabilitas sangat penting untuk memastikan kualitas dan keamanan produk. Mereka membantu produsen untuk menentukan umur simpan produk mereka, dan untuk memastikan bahwa mereka tetap dalam batas kualitas yang dapat diterima selama penyimpanan. Ini membantu memastikan bahwa konsumen menerima produk yang aman dan berkualitas tinggi yang memenuhi kebutuhan dan harapan mereka. Anda dapat mengakses  produsen ruang stabilitas untuk mengetahui lebih detail.

Stability Chambers adalah penutup khusus yang menciptakan lingkungan dengan suhu dan kelembapan yang terkendali. Industri yang beragam seperti obat-obatan, pengemasan, pengujian lingkungan, dan penyimpanan terkontrol menggunakan ruang uji pencelupan atau walk-in untuk pengujian stabilitas. Ruang pengujian ini dirancang untuk menemukan cacat atau kelemahan produk dalam kondisi yang berbeda dengan menyediakan lingkungan pengujian yang terkontrol. Persyaratan kualifikasi ruang stabilitas termasuk dalam kategori instalasi, operasi, dan kinerja. Ruang uji stabilitas tunduk pada tiga uji kualifikasi ini sebelum dioperasikan. Persyaratan Kualifikasi Ruang Stabilitas Agar dapat disertifikasi untuk melakukan pengujian stabilitas, ruang lingkungan harus melalui proses kualifikasi tiga bagian. Kualifikasi juga harus mencakup catatan kalibrasi untuk semua instrumen yang digunakan dan bukti status kalibrasinya. Ketiga jenis kualifikasi tersebut adalah Kualifikasi Instalasi (IQ) Kualifikasi Operasi (OQ) Kualifikasi Kinerja (PQ) Bersama-sama, ketiga persyaratan kualifikasi ruang stabilitas ini dan pengujian mendukung dan mendokumentasikan operasi yang benar. Kualifikasi Instalasi (IQ) Ikhtisar: Kualifikasi pertama memverifikasi bahwa ruang stabilitas sesuai dengan spesifikasi desainnya. Semua bagian telah dihitung dan diperiksa kesesuaiannya. Dokumentasi yang sesuai juga harus disediakan, termasuk panduan pengguna dan sertifikasi serta prosedur operasi standar (SOP). Persyaratan: Semua komponen harus dipasang dengan benar dan berfungsi agar ruang stabilitas lulus kualifikasi pemasangan. Jika ruang memiliki panel kontrol dengan antarmuka mesin manusia (HMI) atau perangkat panduan lainnya seperti tombol dan sakelar pemilih, perangkat tersebut harus berfungsi seperti yang dirancang. Semua peralatan penyelarasan dan keselamatan juga harus lulus inspeksi. Kualifikasi Operasi (OQ) Tinjauan: Jalankan uji kualifikasi untuk menstabilkan fungsi ruangan dan verifikasi bahwa sistem dan subsistem beroperasi seperti yang diharapkan dalam rentang pengoperasian normal—termasuk menguji semua pintu, sakelar, kontrol, dan alarm. PERSYARATAN: Uji kualifikasi operasional memverifikasi bahwa suhu dan kelembapan di dalam ruang disamakan. Untuk memastikan pembacaan suhu dan kelembapan yang akurat, operator menunggu beberapa menit hingga stabil, kemudian menjalankan pengujian untuk waktu yang ditentukan. Melakukan studi Open Doors sebelum menyelesaikan kualifikasi operasional. Tes terdiri dari membuka pintu untuk waktu yang singkat sambil mencatat suhu dan kelembaban pada interval pendek. Tes pembukaan pintu diulang setidaknya tiga kali untuk menghitung waktu pemulihan rata-rata ruangan. Ikhtisar Kualifikasi Kinerja (PQ) : Kualifikasi kinerja memverifikasi bahwa ruang stabil memenuhi spesifikasi kinerja pada beban penuh. Biasanya, pengujian dilakukan pada titik setel pengoperasian bilik, memuat produk tiruan untuk mereplikasi lingkungan tipikal. Ukur keseragaman suhu dan kelembapan relatif menggunakan termokopel dan sensor kelembapan relatif (RH). Persyaratan: Ruang stabilitas harus beroperasi dengan kapasitas penuh setidaknya selama 24 jam untuk lulus kualifikasi kinerja. Setelah studi awal selesai, uji coba akan diulangi dengan studi pintu terbuka untuk menghitung waktu pemulihan rata-rata. Proses kualifikasi dan kinerja laboratorium stabilitas dilakukan setiap tahun dengan menggunakan prosedur yang sama seperti pengujian sebelumnya. Setelah setiap akreditasi ulang, hasilnya harus dibandingkan dengan tahun-tahun sebelumnya untuk melacak kinerja Chamber secara keseluruhan. Ruang Stabilitas Biomedis XCH dalam farmasi XCH Biomedis merancang dan memproduksi berbagai ruang uji iklim sesuai dengan panduan ICH, termasuk ruang stabilitas, ruang suhu dan kelembapan, berjalan di ruang lingkungan, Inkubator Untuk Kultur Bakteri dan oven pengeringan vakum. Anda dapat mengklik untuk melihat lini produk lengkap kami.

Salah satu peralatan penting di laboratorium pengujian bahan adalah oven, juga dikenal sebagai oven. Mereka menghilangkan kelembaban permukaan sambil memanaskan material. Ruang pengering digunakan dalam berbagai aplikasi yang berbeda seperti sterilisasi, anil, uji penuaan dan inkubasi. Memilih oven pengering laboratorium merupakan keputusan pembelian yang penting. Dengan banyaknya oven yang tersedia dengan konfigurasi dan karakteristik yang berbeda, penting untuk memahami cara mengevaluasi oven berdasarkan berbagai spesifikasi dan kemampuan. Cara memilih oven pengering untuk laboratorium Baca terus untuk mengetahui lima faktor yang perlu dipertimbangkan sebelum membeli lemari pengering laboratorium. 1. Metode pemanasan Di permukaan, setiap oven pada dasarnya bekerja dengan cara yang sama — memanaskan dan menghilangkan kelembapan dari sampel di dalamnya. Oven, bagaimanapun, melakukannya secara berbeda. Oven menggunakan tiga metode pemanasan: pemanasan inframerah (IR), pemanasan konveksi, atau kombinasi keduanya. Oven yang menggunakan pemanasan konveksi dilengkapi dengan kipas yang mensirkulasikan udara panas di sekitar ruangan untuk memanaskan sampel secara merata. Sementara itu, oven inframerah memungkinkan Anda menargetkan area tertentu untuk pemanasan. Mereka beroperasi dengan pemanasan line-of-sight, yang berarti mereka mentransfer panas ke bagian objek yang langsung berada dalam garis pandang pemanas. Oven dengan sistem pemanas konveksi inframerah hibrida cenderung menjadi favorit para profesional karena menawarkan fleksibilitas pengeringan yang lebih besar. 2. Struktur oven Bagaimana oven dibangun menentukan kinerjanya. Saat Anda memeriksa oven yang mungkin ingin Anda beli, ada beberapa fitur struktural penting yang harus diperhatikan. Pertama, perhatikan bahan yang digunakan. Tergantung pada kebutuhan Anda, Anda dapat memilih oven yang terbuat dari baja tahan karat yang tahan lama, tidak korosif, dan mudah dibersihkan. Kemudian, lihat isolasinya. Oven yang diisolasi dengan baik mencegah kehilangan panas yang dapat merusak sampel. Jika Anda melakukan proses suhu tinggi, pilihlah oven berdinding ganda untuk memastikannya dapat menahan panas yang ekstrim. Juga, untuk menghindari kehilangan panas, pilih pintu dengan pintu tugas berat dan engsel pengaman untuk segel rapat yang mencegah udara keluar. Faktor lain yang harus diperhatikan dengan cermat adalah kontrolnya. Oven dengan kontrol PID (Proportional, Integral, Derivative) digital dapat diprogram untuk pengujian yang lebih akurat dan mencakup banyak fitur seperti rutinitas kalibrasi dan pencatatan data. Anda mungkin juga menginginkan oven dengan pelindung panas berlebih untuk membantu Anda tetap aman di lab. Mereka mati secara otomatis jika suhu melebihi titik tertentu, mencegah kebakaran dan kecelakaan. 3. Ukuran ruang Berapa besar atau kecil ukuran sampel Anda? Ini akan membantu Anda menentukan ukuran oven yang akan dibeli. Memilih chamber yang terlalu kecil akan menjadi penghambat produktivitas Anda. Pada saat yang sama, perangkat yang terlalu besar akan membuat lab Anda terasa sempit dan lebih mahal karena keluaran panasnya yang lebih tinggi. Jadi sebelum mencari oven untuk dibeli, ukur ruang yang tersedia di lab Anda. Perhatikan lebar dan tinggi untuk mendapatkan ide yang lebih baik tentang oven mana yang harus dipertimbangkan dan mana yang mungkin tidak cocok. 4. Keseragaman pemanasan Berapapun banyaknya sampel yang ditempatkan di dalam oven harus mendapatkan perlakuan panas yang sama. Karena itu, panasnya harus konsisten di seluruh oven. Ini dikenal sebagai pemanasan atau keseragaman suhu. Beberapa faktor dapat mempengaruhi keseragaman pemanasan dalam oven, terutama cara pembuatan oven. Jika insulasi tidak konsisten atau terdapat celah kecil pada pintu oven, udara dingin dapat merembes masuk dan mengganggu suhu di dalam ruangan. Bintik-bintik dingin ini menyebabkan beberapa sampel menjadi lebih panas daripada yang lain. Misalnya, jika Anda menempatkan sampel yang mengalami berbagai tingkat panas, ini dapat mengakibatkan kualitas produk yang buruk atau hasil yang tidak konsisten dan tidak dapat diandalkan. Itulah mengapa sebaiknya Anda mencari oven yang mendistribusikan panas secara merata. Tapi bagaimana Anda tahu jika itu ada? Biasanya produsen ternama akan memberikan informasi tentang keseragaman pemanasan oven mereka di halaman produk resmi mereka secara online. Misalnya, di halaman resmi Oven Vakum Rak 250C 250C 3 milik Across International, Anda akan menemukannya dengan jelas menyatakan bahwa keseragaman suhunya adalah ±7% dari titik setel. 5. Waktu pemulihan Setiap kali Anda membuka pintu oven untuk menambahkan atau mengeluarkan sampel, sejumlah panas dilepaskan. Ketika ini terjadi, oven meningkatkan output energi untuk mengkompensasi hilangnya panas. Waktu yang diperlukan untuk kembali ke suhu yang tepat adalah waktu pemulihan oven. Oven dengan waktu pemulihan yang lebih singkat memungkinkan akurasi dan keseragaman termal yang lebih baik, tetapi dengan biaya penambahan lebih banyak beban ke sistem. Bergantung pada kasus penggunaan khusus Anda, ini mungkin fitur yang dapat diabaikan atau tidak dapat dinegosiasikan. Jika sampel Anda memiliki persyaratan pemanasan yang sangat rumit, yang terbaik adalah membeli oven dengan waktu pemulihan yang singkat. Atau, jika oven Anda memiliki waktu pemulihan yang relatif lama, dapat mencegah kehilangan panas yang berlebihan. Lebih berhati-hati saat menyiapkan sampel dapat membantu membatasi seberapa sering pintu oven dibuka. Menambahkan jumlah sampel yang tepat ke dalam oven memungkinkan perpindahan panas yang lebih baik dan merata. Investasikan dalam oven vakum berkualitas tinggi dengan pompa Karena oven pengering laboratorium memainkan peran penting dalam pengujian laboratorium, meluangkan waktu untuk memilih oven mana yang akan dibeli akan menghemat uang dan kekhawatiran Anda. Ini dimulai dengan memahami apa yang sebenarnya Anda perlukan dari oven Anda. Tidak ada oven yang sempurna, hanya satu yang sesuai dengan kebutuhan Anda. Ini akan membantu Anda menentukan metode pemanasan mana yang tepat untuk Anda, bahan, ukuran, dan lebar apa yang Anda perlukan dalam konstruksi oven, dan bagaimana oven mengatur sistem energi internalnya. Lihat XCH Biomedis untuk oven vakum laboratorium berkualitas tinggi, tahan lama, dan andal . Jika Anda masih belum yakin oven mana yang akan dibeli untuk laboratorium Anda, Anda dapat dengan mudah berkonsultasi dengan XCH Biomedical.

Apakah penting di mana Anda membeli Peralatan Suhu dan Kelembaban ? Tidak semua pemasok peralatan lab diciptakan sama. Inilah mengapa Anda harus mendapatkan penawaran dari XCH Biomedis: Harga kompetitif Karena XCH Biomedis bertindak sebagai pabrikan, Anda mendapatkan harga terbaik - tidak seperti distributor yang membeli produk dan kemudian membebankan biaya premium kepada Anda. Kami tidak hanya menawarkan harga yang menarik, tetapi kami juga menawarkan paket perlengkapan premium. Berikan saran yang tepat Kami bekerja sama dengan sejumlah konsultan peralatan laboratorium dan perusahaan konstruksi dan teknik untuk memberi saran tentang bangunan baru atau perbaikan. Tapi apa pun yang terjadi, kami adalah sumber daya Anda. Bahkan setelah proyek selesai, perusahaan terus menghubungi kami untuk meminta ide dan saran tentang pembelian peralatan dan kami dengan senang hati membantu. Pengalaman lebih dari 50 tahun Kami telah menjual ribuan peralatan lab, yang berarti kami tahu cara menghindari tantangan dan jebakan umum yang dapat muncul selama proses pembelian. Jika Anda memerlukan bantuan untuk membeli satu peralatan atau seluruh laboratorium untuk konstruksi baru, biarkan pengalaman kami menghemat waktu, uang, dan kerumitan Anda. Tidak ada biaya tak terduga Kami percaya pada transparansi total, yang berarti kami tidak akan membebankan biaya apa pun kepada Anda selama proses berlangsung. Harga kami ditentukan sebelumnya dan tujuan kami adalah membantu Anda memahami biaya lengkap mulai dari pemesanan dan pengiriman hingga penyiapan dan pelatihan. Pelatihan Perwakilan kami yang berpengalaman dan terlatih di pabrik memiliki keahlian untuk menjawab pertanyaan Anda dan membantu Anda memilih dengan tepat produk yang Anda butuhkan. Mereka juga dapat membantu Anda menyiapkan peralatan, memberikan pelatihan untuk Anda dan teknisi lab, serta menjawab pertanyaan selama siklus hidup produk. Pemasok satu atap Dengan pengalaman luas kami dalam peralatan laboratorium, termasuk ruang stabilitas , ruang uji suhu tinggi dan rendah, Inkubator Biokimia Lab , oven pengeringan lab, dll. layanan pelanggan adalah prioritas utama kami. Apakah laboratorium Anda memerlukan satu unit pengganti atau seluruh paket peralatan, XCH Biomedis adalah pemasok satu atap untuk semua kebutuhan peralatan laboratorium Anda.

Dalam Pengujian Stabilitas - Gambaran Umum, kami melihat Persyaratan Pengujian Stabilitas - Pemilihan Chamber, Persyaratan Validasi, Pertimbangan IQOQPQ dan IPV. Untuk menunjukkan umur simpan obat di pasar tertentu, pabrikan harus menyimpannya pada suhu dan kelembaban yang relevan untuk jangka waktu tertentu. Ini dilakukan di tempat yang juga dikenal sebagai ruang stabilisasi. Badan pengatur di setiap pasar, seperti FDA di AS, HPRA di Irlandia, menentukan kondisi suhu dan kelembapan yang harus digunakan dan berapa lama sampel harus disimpan, seperti minimal 6 hingga 12 bulan. Selama waktu ini, sampel diuji dan potensi serta degradasinya diukur dan dicatat. Ini disebut tes stabilitas. Kondisi yang paling umum adalah 25°C/60%RH. Untuk produk baru, kondisi akselerasi mungkin 40°C/75%RH. Kondisi lain meliputi 30°C/65%RH, 30°C/35%RH, dan 25°C/40%RH. Untuk produk yang akan disimpan di lemari pendingin bank darah , kondisi lainnya adalah 5°C ±3°C. Untuk produk yang dimaksudkan untuk disimpan dalam lemari pendingin, kondisi pengujiannya adalah -20°C ±5°C. ICH, International Conference on Harmonization of Technical Requirements for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use, telah mengembangkan aturan untuk menjalankan uji stabilitas. ICH Q1A menyatakan bahwa selama pengujian stabilitas, kondisi harus dijaga konstan pada ±2°C dan ±5%RH. Selain itu, jika kondisi ini tidak terpenuhi selama lebih dari 24 jam, tes mungkin perlu diperpanjang, sehingga menimbulkan banyak dokumen. Jika kondisi menyimpang dari ±2°C/±5%RH, bahkan untuk jangka waktu singkat harus diperhitungkan. Mungkin karena pembukaan pintu untuk "menarik" sampel. Acara seperti ini biasanya dicatat di log kamar. Jika tidak ada penjelasan yang jelas, mungkin perlu mencari bantuan dari teknisi servis. Jika terjadi kegagalan di laboratorium, diperlukan tanggapan cepat dari pemasok dan meskipun ia harus menyimpan suku cadang utama, auditor juga ingin memiliki beberapa persediaan di tempat juga. Disarankan juga untuk memiliki redundansi, yaitu ruangan lain di lokasi sebagai cadangan. Kamar harus sepenuhnya divalidasi dan siap untuk digunakan. Ruang Uji Fotostabilitas Untuk mendemonstrasikan umur simpan di bawah kondisi cahaya sekitar, sampel dapat dipaparkan ke dosis UV dan cahaya tampak yang tepat di ruang yang dirancang khusus. ICH Q1B menentukan kontrol suhu untuk mencegah titik panas lokal. Pengawasan dan 21 CFR Bagian 11 Kondisi dalam ruangan harus dipantau secara independen. Ini biasanya membutuhkan pemancar suhu dan kelembaban yang terhubung ke sistem perekaman. Dalam suhu ruang Fotostabilitas , intensitas cahaya UV dan cahaya tampak akan direkam. Sistem ini harus mematuhi peraturan 21 CFR bagian 11 di Amerika Serikat, apakah itu sistem perekam kertas atau komputer. 21 CFR Bagian 11 menyatakan bahwa semua sistem pengumpulan dan penyimpanan data terkait harus dirancang untuk mencegah pemalsuan, korupsi, perubahan yang tidak dapat dilacak, atau hilangnya data. Dalam hal sistem komputer, pengujian formal (IQOQ-Installation Qualification, Operation Qualification) harus dilakukan untuk menunjukkan kepatuhan. Kualifikasi ruang stabilitas Demikian juga, pengujian formal (kualifikasi kinerja IQOQ dan PQ) harus dilakukan pada ruang Stabilitas baru. Selama masa manfaatnya harus dipelihara secara teratur (biasanya layanan pemeliharaan preventif tahunan dan pemeriksaan kalibrasi) dan sebaiknya dipetakan dengan beberapa probe per tahun (IPV - Verifikasi Kinerja Instrumen). PQ dan IPV biasanya memerlukan setidaknya satu kali pengawasan 24 jam, kosong, dimuat, atau keduanya. Selama proses ini, kondisi harus diperlihatkan untuk tetap berada dalam ±2°C, ±5%RH dari titik setel. Peralatan pengujian yang digunakan untuk pengujian ini harus dikalibrasi secara terlacak setidaknya setiap tahun dan memenuhi standar IQOQ 21 CFR P11.

Di laboratorium medis, risiko kontaminasi kultur sel tidak terhitung – tidak peduli seberapa teliti pekerjaannya. Sudah pasti tidak jarang ada risiko yang salah perhitungan, dan kontaminasi sering mengakibatkan hilangnya kultur. Oleh karena itu, di blog ini, kami ingin menjelaskan cara mendeteksi dan menghindari kontaminasi secara sistematis di jalur sel. Setiap laboratorium medis berada di bawah ancaman hari demi hari Kontaminasi mikroba dalam kultur sel—termasuk yang dibeli dari pihak ketiga—tidak jarang terjadi di laboratorium. Faktanya, yang terjadi justru sebaliknya: Banyak garis sel yang tumbuh di laboratorium terinfeksi mikoplasma. Spora jamur kecil ada di mana-mana dan dapat menyebar melalui udara. Tentu saja, saat bekerja di lingkungan yang steril, ada ruang untuk human error. Sangat mudah untuk membuat kesalahan. Skenario horor di laboratorium kultur sel - semua jenis kontaminasi: Kontaminasi mikroba (bakteri, mikoplasma, jamur, ragi, dll.) Kontaminasi virus Kontaminasi protein (prion) Kontaminasi kimia (yang dapat dilepas dan diekstrak dari plastik, logam berat, dll.) Silang- kontaminasi dengan kultur sel lain Dari mana datangnya polusi? 1. Seberapa "bersih" budaya aslinya? Masalah sering dimulai dengan bahan sumber. Bahkan dengan segala upaya yang mungkin dalam produksi media, beberapa bahan tidak dapat dibuat steril sepenuhnya. Oleh karena itu, selalu ada risiko mikoplasma keluar dari filter steril. Prion bahkan dapat bertahan hidup dalam sterilisasi uap pada suhu 121 °C. 2. Apakah laboratorium kerja benar-benar lingkungan yang steril? Salah satu penyebab utama kontaminasi laboratorium adalah tubuh manusia. Misalnya, banyak contoh kontaminasi silang dapat dihindari jika teknisi lab menghindari menangani beberapa lini produksi pada waktu yang sama di bangku steril. Satu biakan dapat dengan cepat menulari biakan lain jika cairannya tidak ditangani dengan benar. Juga, terburu-buru adalah musuh terburuk dari pekerjaan yang membosankan. Pintu inkubator laboratorium tidak boleh dibuka tanpa sebab, dan tentunya tidak boleh dibiarkan terbuka dalam waktu yang lama. Tidak peduli berapa banyak tekanan waktu yang mungkin mereka alami, teknisi lab hanya boleh bekerja pada satu jalur sel dalam satu waktu. Saat membongkar pipet sekali pakai di bawah bangku, tutupnya harus disisihkan setelah dibuka. 3. Apakah Anda menggunakan peralatan laboratorium yang benar? Tentu saja, bahkan peralatan yang digunakan di laboratorium medis sangat mungkin menyebabkan kontaminasi pada kultur sel. Oleh karena itu, kami merekomendasikan: Gunakan wadah plastik bebas peliat Pilih lokasi yang cocok untuk inkubator (lokasi di dekat wastafel dapat menyebabkan kontaminasi sabun) Gunakan aksesori inkubator yang terbuat dari tembaga yang disterilkan Ketika antibiotik digunakan, jalur bebas antibiotik harus dibiakkan dari waktu ke waktu. (Ini karena antibiotik dapat menutupi kontaminasi dan infeksi dapat menyebar.) Metode investigasi apa yang dapat digunakan untuk melacak infeksi yang mana? Salah satu hal paling berbahaya tentang infeksi mikoplasma adalah sering tidak terdeteksi dalam waktu lama. Pada prinsipnya, kejadian polusi dapat dikontrol dan dilacak dengan berbagai metode, beberapa sangat canggih dan lainnya kurang begitu. Teknisi laboratorium yang berpengalaman dapat mengetahui apakah telah terjadi kontaminasi silang hanya dengan melihat di bawah mikroskop. Jika kita mengekstrak semua DNA dari kultur sel, metode PCR dapat digunakan untuk mendeteksi kandungan DNA mikoplasmanya. Laboratorium yang melakukan transduksi virus atau bioassay juga harus memeriksa kontaminasi virus. Laboratorium yang memproduksi obat untuk terapi baru harus memeriksa risiko rendah bakteri, spora, jamur, mikoplasma, HIV, HCV, dan BSE. Bagaimana polusi harus ditangani? Setiap contoh kontaminasi harus didokumentasikan dan dinilai. Jika tidak ada yang lain, laboratorium medis yang menyembunyikan masalah polusi membahayakan reputasi baik mereka. Tentu saja, tindakan pembersihan khusus juga harus dilakukan jika terjadi kontaminasi: dalam kasus infeksi jamur, disarankan untuk memeriksa apakah laboratorium telah didesinfeksi secara teratur dengan bahan berbasis alkohol Sebagai aturan umum, disinfeksi semprot atau lap secara teratur interior inkubator ilmiah dengan larutan berbasis alkohol membantu menghindari kontaminasi Sterilisasi udara panas bulanan adalah praktik medis standar di banyak laboratorium Untuk sel punca yang sensitif, hanya dalam kasus yang jarang terjadi garis sel yang terinfeksi dapat diobati dengan antibiotik. Dalam kebanyakan kasus solusinya mahal - budaya harus dibuang dan pekerjaan harus dimulai dari awal sebagai kesimpulan: Mampu secara konsisten mendeteksi, memvalidasi, dan menangani kontaminasi sangatlah penting, terutama di laboratorium medis yang bekerja dengan sel punca yang sangat sensitif dan tidak menggunakan antibiotik. Pemantauan yang transparan sangat penting. Menutupi kontaminasi atau membiarkannya menyebar hanya akan meningkatkan bahaya dan tidak perlu. Inkubator Suhu Konstan harus selalu menjadi komponen teraman dari seluruh langkah proses; jika sampel terkontaminasi, maka dalam banyak kasus hal ini terjadi di hulu atau hilir budidaya inkubator pendingin .

Oven pengering digunakan di laboratorium atau industri untuk memanaskan bahan dan menghilangkan kadar airnya. Biasanya digunakan di mana proses pengeringan diperlukan, seperti makanan, produk pertanian, obat-obatan, dll. Ada berbagai jenis oven pengering di pasaran, seperti oven udara panas , oven vakum dengan pompa , oven panas kering, dll. Oven pengering digunakan untuk mempercepat proses pengeringan dengan menciptakan kondisi penguapan yang optimal. Bahan dikeringkan dengan pemanasan konvektif yang mensirkulasikan udara di sekitar bahan dengan menggunakan oven udara panas. Jenis pengeringan ini efektif dan efisien untuk batch besar. Oven Pengeringan  : Definisi Oven pengering adalah oven yang digunakan untuk menghilangkan uap air dari benda atau bahan. Kompor menggunakan panas untuk menguapkan air dan mengeluarkan uap yang dihasilkan di luar. Mereka sering digunakan pada bahan yang sensitif terhadap kerusakan air, seperti komponen elektronik atau bahan kimia. Anda juga dapat menggunakannya untuk menghilangkan kelembapan dari makanan untuk memperpanjang umur simpannya. Beberapa oven juga dilengkapi dengan dehumidifier, yang membantu mengurangi kelembapan relatif di dalam oven. Dengan menjaga kelembapan tetap rendah, proses pengeringan dapat terjadi lebih cepat dan efisien. Aplikasi Oven Pengeringan  : Ruang pengering digunakan dalam berbagai aplikasi seperti penelitian ilmiah, pemrosesan makanan, pertanian, dan banyak lagi. Sampel yang diuji terpapar suhu yang telah ditetapkan untuk waktu tertentu yang ditetapkan oleh pengguna. Ini digunakan untuk mengeringkan bahan kimia, obat-obatan dan zat lainnya. Penuaan atau tempering komponen plastik dan elektronik juga bisa dilakukan di oven ini. Di bidang pertanian, benih dan produk tanaman dikeringkan menggunakan oven laboratorium untuk penyimpanan lebih lama. Pengujian stabilitas dalam industri makanan dilakukan dengan menggunakan oven tersebut. Tirai dan sarung tangan juga dipanaskan dalam oven ini sehingga bisa disterilkan. Proses kerja Oven Pengeringan  ： Peralatan ini adalah oven yang digunakan untuk menghilangkan uap air dari bahan. Dinding ruang terkena suhu tertentu pada tekanan atmosfer. Energi panas memasuki beban ruang secara alami atau melalui konveksi dan radiasi paksa. Sistem pemanas permukaan memberikan dukungan dari bagian belakang dinding interior. Proses pengeringan berjalan lebih cepat karena suhu dan udara mengering. Oven pengering mengeringkan dan memanaskan sampel pada saat yang bersamaan, memungkinkan sampel mengering dengan cepat dan merata. Proses ini membantu mengukur kadar air produk yang diproduksi. Kandungan cairan dan kandungan volatil dihilangkan selama proses pengeringan. Ruang pengering digunakan dalam berbagai aplikasi seperti penelitian ilmiah, pemrosesan makanan, pertanian, dan banyak lagi. Sampel yang ditimbang dipaparkan ke suhu yang telah ditetapkan untuk waktu tertentu yang ditetapkan oleh pengguna. Anda dapat menemukan kerugian akibat pengeringan dengan bantuan persentase penurunan berat badan atau analisis kelembapan. Metode ini digunakan untuk menghilangkan kelembapan dari makanan. Dehidrasi membantu mengawetkan makanan dan membuatnya lebih mudah dibawa saat bepergian. Oven dengan berbagai kapasitas dan dimensi tersedia berdasarkan permintaan. Silakan hubungi produsen oven vakumruang dengan kebutuhan lemari pengering Anda dan salah satu ahli kami akan segera menghubungi Anda. Hubungi sekarang!

Ruang lingkungan telah digunakan untuk meneliti produk selama beberapa dekade, dengan aplikasi yang tak terhitung jumlahnya dalam penelitian kedirgantaraan, kecerdasan buatan, otomotif, elektronik, sel surya, medis, industri, dan konsumen. Dalam industri ini, sampel atau bahan yang akan diuji harus terpapar pada perubahan faktor lingkungan yang ditentukan untuk mempelajari pengaruhnya dan bahkan mempersiapkan penelitian di masa mendatang. Kondisi yang dapat direplikasi oleh ruang lingkungan adalah: titik setel suhu (atau perubahan), kelembapan relatif atau kelembapan dalam bentuk hujan, radiasi elektromagnetik, getaran, pelapukan, semprotan garam, paparan sinar matahari/degradasi UV, dan vakum. Jenis pengujian yang terlibat akan menentukan jenis ruang; kamar datang dalam berbagai ukuran dan dirancang dengan fitur dan pilihan yang berbeda. Kontrol kelembaban ruang lingkungan dan inkubator spesimen Spesimen atau bahan yang disiapkan ditempatkan di ruang dan kemudian mengalami tingkat rangsangan lingkungan tertentu untuk menentukan seberapa responsif mereka. Produk sampingan yang dihasilkan juga diukur dan dipelajari. Tipe Kamar Dagang Ruang kelembaban atau suhu digunakan untuk pengujian iklim, sedangkan ruang getaran dan tekanan sering digunakan untuk pengujian mekanis, seperti mengevaluasi kinerja produk di bawah getaran atau guncangan. "Tekanan" biasanya diuji menggunakan variabel tekanan atau ruang hampa. Ruang tekanan dan getaran juga digunakan dalam elektronik, sel surya atau bahan bakar, dan produk otomotif, di mana persyaratan pengujian sangat menuntut. Tujuannya adalah melampaui "normal" untuk mengukur keterbatasan material. Pengujian Kehidupan yang Sangat Dipercepat, secara resmi dikenal sebagai pengujian HALT, digunakan untuk menemukan potensi cacat dan pada akhirnya meningkatkan produk pada tahap desain. Ruang akan mensimulasikan berbagai rangsangan seperti getaran, penuaan, kelembaban, tegangan dan siklus termal, yang dapat menyebabkan banyak kekurangan dalam desain atau produksi. Sebagai gantinya, uji kepatuhan yang dikenal sebagai HASS (Penyaringan Stres yang Dipercepat Tinggi) dilakukan selama produksi untuk mengidentifikasi cacat sebelum komersialisasi. Tes ini menggunakan variabel suhu dan kelembaban untuk menemukan potensi cacat. Ruang uji lingkungan untuk pembuatan dan produksi telah digunakan selama beberapa dekade dan mampu menghasilkan tekanan yang jauh lebih besar dari biasanya untuk produk komersial. desain ruang Ruang lingkungan dapat dirancang sebagai ruang berjalan di ruang lingkungan , konfigurasi bench-top, floor-standing, reach-in, atau drive-in. Bergantung pada fungsi yang mereka lakukan, ukurannya dapat berkisar dari perangkat portabel hingga ruangan raksasa, seperti ruang vakum di Space Power Facility NASA, yang merupakan yang terbesar dari jenisnya. Kamar gelap yang berdiri di lantai dan di atas meja adalah yang paling banyak digunakan. Sementara sebagian besar bilik terbuat dari baja, bahan yang digunakan untuk dinding bagian dalam dan luar berbeda-beda tergantung aplikasinya. Saat digunakan dalam kemasan makanan atau aplikasi farmasi, bilik mungkin memiliki pintu kaca untuk akses visual. Aplikasi bilik yang dimaksudkan juga mempengaruhi jenis pemanas, pendingin, kondensor, evaporator, pengontrol, sensor, dan modul lain yang digunakan. Ruang uji yang lebih baru telah berevolusi untuk mengimbangi persyaratan pengujian produk, seperti yang digunakan dalam aplikasi biologi dan militer. Kamar-kamar ini biasanya dibuat khusus untuk memenuhi semua persyaratan pengujian lingkungan yang diperlukan dan peralatan yang digunakan untuk pengukuran sangat akurat dan andal. Desain photostable yang lebih baru ruang stabilitas di farmasi memiliki tapak yang lebih kecil dan lebih mudah ditangani daripada pendahulunya. Antarmuka pengguna mereka menyerupai monitor Windows layar sentuh daripada elektronik bergulir tradisional. Jika diaktifkan jaringan, mereka dapat diprogram dan dioperasikan secara online

Pengoperasian ruang stabilitas didasarkan pada ide dasar bahwa dengan menjaga suhu dan kelembaban ruang konstan, nilai kelembaban relatif konstan akan dipertahankan juga. Rasio berapa banyak air di udara dengan berapa banyak yang secara teoritis dapat disimpan dikenal sebagai kelembaban relatif. Dengan kenaikan suhu saat ini, jumlah air yang dapat dikandung udara meningkat, mengakibatkan penurunan kelembaban relatif. Beginilah cara kedua pengaturan diubah secara otomatis pada saat yang bersamaan. Suhu di ruang stabilitas tidak boleh bervariasi lebih dari dua hingga tiga derajat, dan kelembapan tidak boleh berfluktuasi lebih dari 5%. Badan luar dan dalam bilik terdiri dari baja tahan karat tahan korosi, dengan badan bagian dalam diisolasi dengan baik. Di dalam bilik terdapat beberapa rak untuk menyimpan produk yang dapat dengan mudah dilepas. Sensor juga dipasang ke bilik untuk mendeteksi suhu dan tingkat kelembapan. Aliran udara yang terkontrol di dalam bilik memastikan suhu dan kelembapan tetap konsisten. Untuk meningkatkan keseragaman kondisi esensial, aliran udara laminar horizontal disarankan. Bahkan ketika rak penuh dengan sampel, mereka akan menerima aliran udara yang terus menerus menggunakan sistem ini. Blower yang terhubung memastikan bahwa sir diedarkan dengan benar. Menerima dan mentransfer data dilakukan dengan data logger. Ruang stabilitas memiliki berbagai aplikasi. Mereka memainkan peran penting dalam tahap akhir produksi produk. Ini juga digunakan dalam industri otomotif, industri kosmetik, pengemasan, pengujian biologi atau mikrobiologi, penelitian dan berbagai bidang lainnya. Segmen Farmasi bertanggung jawab untuk menciptakan, meneliti, dan memasarkan obat-obatan yang bermanfaat bagi ilmu kedokteran. Karena perawatan ini akan bermanfaat bagi banyak orang di berbagai belahan dunia, produksi obat yang tepat menjadi prioritas utama. Ketika individu memproduksi dan menelan obat yang rusak, efek samping dan gejala berbahaya dapat terjadi. Oleh karena itu, perlu dilakukan pengujian stabilitas obat di berbagai lingkungan. Dalam industri farmasi, ruang stabilitas hanya digunakan untuk tujuan ini. Mereka membantu dalam pengujian obat dengan berbagai variabel seperti suhu, kelembaban, pH, radiasi, dll. Mereka juga digunakan untuk melihat berapa lama suatu produk akan bertahan sebelum perlu diganti. Pengujian ruang stabilitas juga mengungkapkan informasi tentang integritas kemasan produk. Tes ini dapat menghemat banyak waktu dan uang Anda dengan mengingatkan Anda akan kesalahan dalam obat Anda yang dapat membuatnya berbahaya dalam pengaturan tertentu. Tes ini juga dapat digunakan untuk menentukan tanggal kedaluwarsa suatu obat. Umur simpan obat adalah jumlah waktu obat tetap efektif sejak tanggal pembuatan ketika disimpan dalam kondisi tertentu. Nilai ini harus ditentukan dengan menggunakan ruang uji stabilitas dan ditampilkan pada kemasan untuk kesadaran konsumen. Bilik-bilik ini juga digunakan untuk menyimpan sampel obat-obatan yang membutuhkan kondisi stabil yang tidak dapat diperoleh melalui sumber alami, karena mempertahankan suhu stabil dan seragam yang diperlukan. Pemeliharaan dan pemeriksaan ruang yang tepat harus menjadi prioritas di sektor farmasi untuk memastikan pengujian obat yang benar. Terakhir, Siapa yang memberikan solusi ruang stabilitas terbaik? Produsen Ruang Lingkungan Ruang stabilitas Thchamber telah dibangun dan dikembangkan dengan hati-hati untuk memenuhi persyaratan ketat pengujian iklim dan investigasi stabilitas. Chamber ini menampilkan standar stabilitas FDA/ICH untuk memberikan kontrol out-of-the-box serta suhu dan kelembapan yang konsisten. Ruang stabilitas ruang memiliki pedoman khusus, integritas struktural, dan peralatan pengukuran yang memungkinkan perekaman data pengujian yang akurat untuk menjaga ruang berjalan lancar melalui siklus pengujian yang ketat selama bertahun-tahun.

Dalam industri farmasi, pengujian stabilitas membantu menunjukkan bagaimana kualitas obat berubah dari waktu ke waktu dalam berbagai kondisi lingkungan, termasuk suhu, kelembapan, dan cahaya. Pengujian ini harus dilakukan sebelum obat dapat mencapai pasar. Untuk menguji kualitas suatu obat pada suhu dan kelembapan tertentu, sekumpulan obat yang diinginkan ditempatkan dalam Ruang Kelembaban Suhu Konstan selama jangka waktu tertentu. Sampel diperiksa secara berkala untuk analisis kualitas. Karena pengujian stabilitas dapat berlangsung mulai dari seminggu hingga enam bulan hingga satu tahun atau lebih, ruang stabilitas yang digunakan harus andal dan konsisten. Jenis lain dari pengujian stabilitas berfokus pada fotostabilitas, atau bagaimana suatu obat terpengaruh ketika terpapar cahaya dan sinar ultraviolet dalam jumlah tertentu dari waktu ke waktu. Untuk jenis pengujian ini, diperlukan ruang stabilitas yang memenuhi pedoman khusus dan mampu memancarkan cahaya yang diperlukan dan sinar UV dari waktu ke waktu. Mematuhi pedoman ICH membutuhkan ruang stabilitas dengan kinerja yang konsisten Pedoman pengujian stabilitas diuraikan oleh Komite Internasional untuk Harmonisasi Persyaratan Teknis Farmasi untuk Penggunaan Manusia (ICH) dan diikuti oleh badan pengatur di seluruh dunia, termasuk Food and Drug Administration (FDA), Komisi Eropa (EC), dan Kesehatan Kanada. Enam Panduan ICH (Q1A hingga Q1F) memberikan detail spesifik untuk pengujian yang memadai. Pedoman ini sangat spesifik, mengharuskan suhu di ruang stabilisasi tidak menyimpang lebih dari 2 atau 3°C, tergantung pada kondisi, dan kelembaban tidak menyimpang lebih dari 5%. Oleh karena itu, ruang stabilitas untuk pengujian semacam itu perlu memiliki suhu rendah dan kelembaban yang diamati selama pengujian berkepanjangan. Suhu juga harus seragam di seluruh unit. Ruang stabilisasi yang menggunakan sistem aliran udara non-arah tradisional menggunakan kipas yang dipasang di atas unit untuk mendorong udara ke bawah melalui rak kawat. Saat rak diisi dengan sampel, aliran udara ini terhalang, menyebabkan perubahan kondisi suhu di seluruh ruangan. Ketidakkonsistenan ini dapat mempengaruhi kondisi stabilitas dan pengujian stabilitas secara keseluruhan. Sebaliknya, ruang stabilisasi yang menggunakan sistem aliran udara laminar horizontal mencakup ruang umpan bertekanan positif di satu sisi ruang dan ruang kembali tekanan negatif di sisi lain untuk menciptakan aliran udara horizontal langsung melintasi permukaan setiap rak. Menggunakan metode ini berarti bahwa meskipun rak penuh dengan sampel, mereka menerima aliran udara terkondisi yang stabil, menghasilkan keseragaman suhu yang optimal di seluruh ruangan dan di semua sampel. Sistem aliran udara laminar horizontal juga meningkatkan kapasitas ruang stabilisasi dengan memastikan keseragaman suhu, bahkan saat rak penuh, memungkinkan pengujian batch sampel yang lebih besar. Unit yang andal akan mempertahankan kinerja selama pengujian stabilitas jangka panjang Sampel dapat diuji dalam ruang stabilisasi selama seminggu, enam bulan, satu tahun atau lebih, tergantung pada jenis pengujian yang dilakukan. Jika satu kamar gagal, laboratorium farmasi dapat kehilangan pekerjaan selama berbulan-bulan dan akan didorong mundur dalam jadwalnya, memperpanjang waktu yang dibutuhkan obat untuk mencapai pasar. Ruang stabilitas yang digunakan untuk pengujian stabilitas di industri farmasi harus tahan lama dan diuji secara ketat untuk kinerja jangka panjangnya. Fitur tambahan membantu laboratorium farmasi merasa aman saat menggunakan ruang stabilitas. Misalnya, peringatan suhu tinggi dan rendah dapat memperingatkan pengguna saat suhu menyimpang. Lebih baik lagi, sistem pemantauan jarak jauh memungkinkan pengguna untuk melacak apa yang terjadi di dalam ruangan bahkan saat mereka tidak berada di lab. Persyaratan untuk Ruang Uji Fotostabilitas Pengujian fotostabilitas mengevaluasi apakah produk obat mengalami perubahan yang tidak dapat diterima saat terpapar kombinasi cahaya putih dan sinar ultraviolet (UV). Ruang stabilitas yang digunakan untuk jenis pengujian ini harus memberikan emisi cahaya yang ideal untuk memenuhi persyaratan ICH dari Pedoman Q1B - ruang tersebut harus mampu mempertahankan lebih dari 1,2 juta lux jam cahaya dan memancarkan lebih dari 200 watt energi UV ke sampel. Tidak seperti pengujian stabilitas untuk suhu dan kelembapan, pengujian stabilitas cahaya dapat diselesaikan hanya dalam waktu seminggu, dan unit tertentu dapat diprogram untuk mematikan lampu saat tingkat paparan yang diinginkan tercapai. Salah satu masalah yang perlu dipertimbangkan saat melakukan pengujian photostability adalah keamanan. Paparan sinar UV dapat menyebabkan kerusakan pada mata manusia dan harus dihindari. Ruang dengan lampu yang mati secara otomatis saat pintu dibuka akan membantu mencegah paparan sinar UV dan menjaga keselamatan pekerja Anda. Penggunaan potensial lainnya Dalam kasus yang jarang terjadi di mana laboratorium farmasi Anda tidak melakukan uji stabilitas, ruang stabilitas dapat digunakan untuk aplikasi lain. Misalnya, karena mereka menjaga suhu dan kelembaban konstan, mereka adalah wadah yang ideal untuk sampel yang perlu mempertahankan kondisi stabilitas. Pengujian stabilitas di industri farmasi adalah investasi yang menghabiskan waktu, dan memilih instrumen yang tepat tidak boleh dianggap enteng. Bilik stabilitas untuk menguji stabilitas obat-obatan di bawah suhu, kelembapan, dan cahaya yang berbeda harus andal, stabil, dan mematuhi pedoman ICH.