Mengapa menggunakan Stability Chambers di industri farmasi?

Pengoperasian ruang stabilitas didasarkan pada ide dasar bahwa dengan menjaga suhu dan kelembaban ruang konstan, nilai kelembaban relatif konstan akan dipertahankan juga. Rasio berapa banyak air di udara dengan berapa banyak yang secara teoritis dapat disimpan dikenal sebagai kelembaban relatif. Dengan kenaikan suhu saat ini, jumlah air yang dapat dikandung udara meningkat, mengakibatkan penurunan kelembaban relatif. Beginilah cara
kedua pengaturan diubah secara otomatis pada saat yang bersamaan. Suhu di ruang stabilitas tidak boleh bervariasi lebih dari dua hingga tiga derajat, dan kelembapan tidak boleh berfluktuasi lebih dari 5%.

Badan luar dan dalam bilik terdiri dari baja tahan karat tahan korosi, dengan badan bagian dalam diisolasi dengan baik. Di dalam bilik terdapat beberapa rak untuk menyimpan produk yang dapat dengan mudah dilepas. Sensor juga dipasang ke bilik untuk mendeteksi suhu dan tingkat kelembapan. Aliran udara yang terkontrol di dalam bilik memastikan suhu dan kelembapan tetap konsisten. Untuk meningkatkan keseragaman kondisi esensial, aliran udara laminar horizontal disarankan. Bahkan ketika rak penuh dengan sampel, mereka akan menerima aliran udara yang terus menerus menggunakan sistem ini. Blower yang terhubung memastikan bahwa sir diedarkan dengan benar. Menerima dan mentransfer data dilakukan dengan data logger.

Ruang stabilitas memiliki berbagai aplikasi. Mereka memainkan peran penting dalam tahap akhir produksi produk. Ini juga digunakan dalam industri otomotif, industri kosmetik, pengemasan, pengujian biologi atau mikrobiologi, penelitian dan berbagai bidang lainnya. Segmen Farmasi bertanggung jawab untuk menciptakan, meneliti, dan memasarkan obat-obatan yang bermanfaat bagi ilmu kedokteran. Karena perawatan ini akan bermanfaat bagi banyak orang di berbagai belahan dunia, produksi obat yang tepat menjadi prioritas utama. Ketika individu memproduksi dan menelan obat yang rusak, efek samping dan gejala berbahaya dapat terjadi. Oleh karena itu, perlu dilakukan pengujian stabilitas obat di berbagai lingkungan.

Dalam industri farmasi, ruang stabilitas hanya digunakan untuk tujuan ini. Mereka membantu dalam pengujian obat dengan berbagai variabel seperti suhu, kelembaban, pH, radiasi, dll. Mereka juga digunakan untuk melihat berapa lama suatu produk akan bertahan sebelum perlu diganti. Pengujian ruang stabilitas juga mengungkapkan informasi tentang integritas kemasan produk. Tes ini dapat menghemat banyak waktu dan uang Anda dengan mengingatkan Anda akan kesalahan dalam obat Anda yang dapat membuatnya berbahaya dalam pengaturan tertentu. Tes ini juga dapat digunakan untuk menentukan tanggal kedaluwarsa suatu obat. Umur simpan obat adalah jumlah waktu obat tetap efektif sejak tanggal pembuatan ketika disimpan dalam kondisi tertentu. Nilai ini harus ditentukan dengan menggunakan ruang uji stabilitas dan ditampilkan pada kemasan untuk kesadaran konsumen. Bilik-bilik ini juga digunakan untuk menyimpan sampel obat-obatan yang membutuhkan kondisi stabil yang tidak dapat diperoleh melalui sumber alami, karena mempertahankan suhu stabil dan seragam yang diperlukan. Pemeliharaan dan pemeriksaan ruang yang tepat harus menjadi prioritas di sektor farmasi untuk memastikan pengujian obat yang benar.

Terakhir,

Siapa yang memberikan solusi ruang stabilitas terbaik?
Produsen Ruang Lingkungan Ruang stabilitas Thchamber telah dibangun dan dikembangkan dengan hati-hati untuk memenuhi persyaratan ketat pengujian iklim dan investigasi stabilitas. Chamber ini menampilkan standar stabilitas FDA/ICH untuk memberikan kontrol out-of-the-box serta suhu dan kelembapan yang konsisten.

Ruang stabilitas ruang memiliki pedoman khusus, integritas struktural, dan peralatan pengukuran yang memungkinkan perekaman data pengujian yang akurat untuk menjaga ruang berjalan lancar melalui siklus pengujian yang ketat selama bertahun-tahun.