Produsen Inkubator Laboratorium

Apa itu ruang uji stabilitas? Kebanyakan ruang uji stabilitas mirip dengan lemari es ilmiah besar. Fungsinya bukan untuk menjaga agar isinya tetap dingin, tetapi untuk meniru perubahan suhu, kelembapan, dan cahaya dalam waktu lama. Ini sangat penting ketika perusahaan farmasi ingin membawa produk baru ke pasar. Perubahan suhu, kelembaban, dan cahaya sangat erat kaitannya dengan umur simpan obat yang direkomendasikan. Jika Anda memeriksa lemari obat Anda, kemungkinan besar Anda akan menemukan "tanggal kedaluwarsa" pada resep dan obat sakit kepala. Kami akan fokus pada obat-obatan di sini, tetapi mereka juga berlaku untuk banyak produk yang kinerja dan keandalannya harus tetap tidak berubah di bawah banyak kondisi iklim di seluruh dunia. Sebelum Anda membeli ruang uji, Anda harus terlebih dahulu menentukan standar yang ingin Anda uji. Ini akan menentukan ruang tes khusus yang Anda butuhkan. Ketika Anda perlu mengangkat telepon, Anda juga akan tahu apa yang Anda cari. Saya harap pabrikan memiliki stok dan dapat memberikannya kepada Anda tepat waktu. Namun, persediaan melebihi ketersediaan. Periksa situs web produsen. Apakah ukuran dan jenis model yang terdaftar berbeda-suhu dan kelembaban, kontrol suhu, dll.? Apakah itu datang dengan ruang uji standar dan kinerja tinggi? Apa saja opsi penyesuaian dan peningkatannya? Ini mungkin tidak berlaku untuk Anda, tetapi lebih banyak produk menunjukkan bahwa pabrikan memiliki tim insinyur yang solid di belakang produknya, dan telah melakukan pekerjaan yang cukup baik dalam penjualan, ada baiknya memilih berbagai kotak uji. Produsen ruang uji terbaik menjaga komunikasi untuk waktu yang lama setelah transaksi awal dan memberikan dukungan saat dibutuhkan. Banyak yang menyediakan suku cadang dan layanan pengganti gratis selama masa garansi setelah pembelian Anda. Juga, cari jenis pemecahan masalah yang tersedia sehingga Anda tidak selalu harus bergantung pada layanan eksternal untuk terus berjalan dan mengidentifikasi masalah sebelum Anda membawa tim layanan. Namun, perbedaan sebenarnya terletak pada rencana pemeliharaan jangka panjang. Anda harus melakukan pemeliharaan triwulanan dan tahunan preventif agar ruang uji Anda tetap berjalan. Carilah karyawan layanan pabrik alih-alih teknisi HVAC. Jika Anda dapat bekerja sama dengan departemen layanan pabrikan untuk pemeliharaan, itu akan menjadi keuntungan. Mereka memahami detail rumit dari ruang uji lingkungan, yang jauh lebih rumit daripada perawatan dan perbaikan HVAC biasa. Selain itu, bekerja dengan layanan pabrik dapat membantu Anda membangun hubungan kerja yang dapat Anda tuju ketika masalah atau masalah muncul. Ingin tahu apa yang harus disediakan oleh produsen ruang uji lingkungan terbaik? Hubungi XCH Biomedical untuk mempelajari bagaimana kami menggunakan teknologi dan solusi laboratorium terbaru untuk memberikan layanan kepada perusahaan dari semua lapisan masyarakat. Tim Teknis R & D Biomedis XCH Perusahaan ini didukung oleh lembaga penelitian ilmiah, menggunakan keunggulan bakatnya sendiri, dan terus menerapkan pencapaian terbaru pada produk. Tim R&D yang dipimpin oleh para peneliti dan Ph.D. rekayasa termal selalu serius dan ketat; kami memahami bahwa Anda berada di bawah tekanan untuk segera memperkenalkan produk baru ke pasar. Produk harus diuji dalam berbagai kondisi untuk memastikan kualitas dan keandalannya. Produk dan Layanan 1. Bidang biologi: Gunakan bioteknologi untuk melakukan uji lingkungan pada produk baru. Menyediakan peralatan eksperimen dan pengujian yang canggih untuk memastikan keandalan produk. 2. Bidang medis: Dari jarum suntik, vaksin hingga alat pacu jantung, industri medis perlu memahami batasan suhu, penggunaan dan penyimpanan, dan secara ketat mengontrol pembuatan dan penelitian serta pengembangan produk. Kami menyediakan berbagai ruang uji lingkungan dan ruang uji untuk pengujian stabilitas dan penyimpanan produk atau alat di bidang medis untuk memastikan efektivitas dan keandalan.

Peralatan Inkubator Lab Presisi dari Produsen Inkubator Laboratorium Cina adalah peralatan penting di laboratorium mana pun, tetapi hasil yang andal memerlukan penggunaan dan pemeliharaan peralatan yang tepat. Terlebih lagi, beberapa model bisa menjadi sangat mahal, dan Anda mungkin tidak ingin mengganti mesin Anda sesering mungkin. 1. Posisikan perangkat Anda dengan benar Penempatan peralatan yang tepat memastikan perangkat beroperasi secara efisien dan meminimalkan paparan terhadap kontaminan potensial. Saat memilih lokasi terbaik untuk inkubator laboratorium Anda, Anda perlu mempertimbangkan faktor-faktor berikut: Pintu dan ventilasi dapat mengeluarkan polutan dan meningkatkan kemungkinan pertumbuhan jamur. Terlebih lagi, mereka menciptakan aliran udara yang memengaruhi stabilitas suhu perangkat. Sinar matahari langsung dapat menyebabkan fluktuasi suhu dan masalah dengan fitur anti-kondensasi. Anda memerlukan ruang yang cukup (setidaknya tiga inci) di sekitar perangkat agar panas dapat keluar dan kabel daya serta stopkontak dapat diakses dengan mudah. Tempatkan inkubator berdiri di lantai di rak untuk mengurangi risiko masuknya kontaminan saat pintu terbuka. Hindari tempat yang lembap dan lembap di mana jamur dapat tumbuh. Letakkan perangkat jauh dari sumber getaran, seperti shaker, blender, atau lemari es, karena getaran dapat memengaruhi pertumbuhan sel. Pastikan area di sekitar perangkat sebersih mungkin. Kondisi ideal untuk inkubator laboratorium adalah lingkungan yang terkendali suhu dan kondisi ruangan yang bersih. Karena ini biasanya tidak praktis dan tidak layak, mengingat faktor-faktor di atas sudah cukup untuk sebagian besar aplikasi. 2. Pantau suhu Inkubator pemanas ruang biasanya dijaga pada 37°C untuk pertumbuhan kultur sel yang optimal. Penyimpangan suhu dapat menghambat pertumbuhan atau bahkan menghancurkan kultur. Sensor suhu disertakan dalam unit, tetapi bagaimana Anda tahu bahwa Anda selalu dapat mengandalkan sensor Anda? Salah satu cara untuk memastikan suhu yang benar adalah dengan menggunakan termometer kedua. Jika inkubator Anda memiliki pintu kaca, Anda dapat memasang termometer terkalibrasi di dalam kaca dan membacanya tanpa membuka pintu. Anda dapat memeriksa ini terhadap suhu sensor dan jika berbeda, Anda tahu bahwa sensor perlu dikalibrasi ulang. Menghindari membuka dan menutup pintu yang tidak perlu membantu menjaga suhu tetap stabil (dan mencegah kontaminan memasuki ruangan). Jika Anda khawatir pintu inkubator terbuka secara tidak sengaja, Anda dapat memilih unit dengan kunci pintu. 3. Pantau kelembaban dan karbon dioksida Kondisi pertumbuhan optimal untuk kultur sel juga mencakup tingkat kelembaban spesifik dan, dalam beberapa kasus, tingkat CO2. Jaringan dan sel sensitif terhadap perubahan parameter ini dan karenanya memerlukan pemantauan ketat. Jika kelembaban terlalu rendah, media kultur sel Anda dapat menguap, atau media pertumbuhan Anda menjadi terlalu pekat. Kelembaban yang ideal biasanya sekitar 95%, untuk menjaganya pada tingkat ini Anda perlu memastikan bahwa panci air (di bawah inkubator) tidak pernah berisiko mengering. Untuk inkubator CO2, Anda perlu memantau kadar CO2. Ini biasanya dijaga pada 5% untuk mempertahankan pH konstan untuk pertumbuhan optimal. Sensor CO2 membantu dengan menunjukkan kapan dan berapa banyak CO2 yang perlu ditambahkan ke ruang. Anda dapat memeriksa kadar CO2 setiap beberapa bulan dengan penganalisis gas eksternal. 4. Kalibrasi suhu reguler Kami membahas pemantauan suhu di atas, tetapi termometer juga harus diverifikasi dan dikalibrasi secara teratur. Garis waktu yang tepat akan tergantung pada aplikasi Anda, tetapi setiap bulan adalah panduan yang baik. Unit juga harus dikalibrasi ulang jika verifikasi menentukan bahwa unit diperlukan dan setelah kejadian abnormal seperti pemadaman listrik atau pembersihan tumpahan. Untuk hasil yang dapat direproduksi, kalibrasi harus dilakukan pada suhu operasi normal. Untuk inkubator yang digunakan dalam eksperimen kritis atau sensitif, Anda juga harus mempertimbangkan untuk mengatur kalibrasi tahunan oleh fasilitas eksternal.

Dalam Pengujian Stabilitas - Tinjauan, kami melihat Persyaratan Pengujian Stabilitas - Pemilihan Kamar, Persyaratan Validasi, Pertimbangan IQOQPQ dan IPV. Untuk menunjukkan umur simpan obat di pasar tertentu, produsen harus menyimpannya untuk jangka waktu tertentu pada suhu dan kelembaban yang relevan. Ini dilakukan di ruang stabilisasi, juga dikenal sebagai kabinet stabilisasi. Regulator di setiap pasar, seperti FDA di AS, HPRA di Irlandia, menentukan kondisi suhu dan kelembapan yang harus digunakan dan waktu penyimpanan sampel, seperti minimal 6 hingga 12 bulan. Selama waktu ini, sampel diuji dan potensi serta degradasinya diukur dan dicatat. Ini disebut uji stabilitas. Kondisi yang paling umum adalah 25 ° C/60% RH. Untuk produk baru, kondisi yang dipercepat mungkin 40°C/75%RH. Kondisi lainnya termasuk 30°C/65% RH, 30°C/35% RH dan 25°C/40%RH. Kondisi lainnya adalah 5°C ±3°C untuk produk yang dimaksudkan untuk disimpan di lemari es. Untuk produk yang dimaksudkan untuk disimpan dalam lemari es, kondisi pengujian adalah -20°C ±5°C. Warisan Budaya Takbenda ICH, Konferensi Internasional tentang Harmonisasi Persyaratan Teknis untuk Pendaftaran Produk Obat untuk Penggunaan Manusia, mengembangkan aturan untuk pengujian stabilitas operasional. ICH Q1A menyatakan bahwa kondisi harus dijaga konstan pada ±2°C dan ±5% RH selama pengujian stabilitas. Selain itu, jika kondisi ini tidak terpenuhi selama lebih dari 24 jam, ujian mungkin harus diperpanjang, yang mengakibatkan banyak dokumen. Jika kondisi menyimpang dari ±2°C/±5%RH, bahkan untuk waktu yang singkat, hal ini harus dinyatakan. Ini mungkin karena bukaan pintu untuk "menarik" sampel. Peristiwa semacam itu biasanya dicatat dalam log kamar. Jika tidak ada penjelasan yang jelas, mungkin perlu mencari bantuan dari teknisi servis. Jika bilik gagal, tanggapan cepat dari pemasok diperlukan, dan meskipun ia diharapkan untuk menyimpan suku cadang utama, auditor juga menyukai situs tersebut untuk menyimpan beberapa. Disarankan juga untuk memiliki redundansi, yaitu memiliki ruang lain di lokasi sebagai cadangan. Ruang harus sepenuhnya divalidasi dan siap digunakan. Ruang Uji Fotostabilitas Untuk mendemonstrasikan umur simpan di bawah kondisi cahaya sekitar, sampel dapat diekspos ke dosis UV dan cahaya tampak yang tepat di ruang yang dirancang khusus. ICH Q1B menetapkan bahwa suhu harus dikontrol untuk mencegah hot spot lokal. Pengawasan dan 21 CFR Bagian 11 Kondisi dalam ruangan harus dipantau secara independen. Ini biasanya membutuhkan pemancar suhu dan kelembaban yang terhubung ke sistem perekaman. Dalam suhu ruangan stabilisasi cahaya, intensitas cahaya UV dan cahaya tampak akan direkam. Sistem harus mematuhi peraturan US 21 CFR Bagian 11, apakah itu perekam kertas atau sistem komputer. 21 CFR Bagian 11 menyatakan bahwa semua sistem pengumpulan dan penyimpanan data yang relevan harus dirancang untuk mencegah pemalsuan, korupsi, perubahan yang tidak dapat dilacak, atau kehilangan data. Untuk sistem komputer, pengujian formal (IQOQ-Installation Qualification, Operation Qualification) harus dilakukan untuk menunjukkan kepatuhan. Kualifikasi Kamar Dagang Demikian juga, pengujian formal kamar baru (sertifikasi kinerja IQOQ dan PQ) adalah wajib. Selama masa pakainya, itu harus dipelihara secara teratur (biasanya layanan pemeliharaan preventif tahunan dengan pemeriksaan kalibrasi) dan sebaiknya dipetakan dengan beberapa probe per tahun (IPV - Verifikasi Kinerja Instrumen). PQ dan IPV biasanya memerlukan setidaknya satu kali pemantauan 24 jam, dibongkar, dimuat, atau keduanya. Selama proses ini, kondisi tampilan harus tetap pada titik setel ±2°C, ±5% RH. Peralatan uji untuk pengujian ini harus dapat dilacak, dikalibrasi setidaknya setiap tahun dan memenuhi standar IQOQ 21 CFR P11. Pertimbangan Pemilihan Ruang Uji Stabilitas Faktor-faktor berikut perlu dipertimbangkan: Keandalan; apakah itu dikenal, digunakan, dan dipercaya? Harus ada fluktuasi rendah dalam kapasitas suhu dan kelembaban; perencanaan kebutuhan masa depan serta jejak kebutuhan saat ini; jejak mungkin terbatas Apakah Anda menawarkan layanan lokal dengan respons cepat, inventaris suku cadang, dan sertifikasi perbaikan pendingin? Ruang harus memiliki kontrol terintegrasi termasuk pembatas suhu dan pencatatan pesan kesalahan . Ini harus diisi ulang secara otomatis. Pemeliharaan pengguna rendah Hampir tidak ada bahan habis pakai yang dihasilkan Kelembaban steril. Mikroorganisme tidak boleh disuntikkan ke dalam chamber Harus memungkinkan untuk mengunci keyboard Harus ada output ketika terjadi kesalahan, yang dapat dipantau oleh sistem manajemen gedung Harus dirancang sesuai dengan GAMP; praktik manufaktur otomatis yang baik IQOQ, PM dan IPV memiliki kalibrasi yang dapat dilacak, sesuai dengan 21 CFR Bagian 11 dan harus diperoleh dari pemasok Thchamber .

Inkubator biokimia adalah alat utama dalam penelitian ilmu kehidupan modern, menyediakan lingkungan yang terkendali untuk mensimulasikan proses dan reaksi biokimia di dalam organisme hidup. Dengan mengatur suhu, kelembapan, komposisi gas, dan faktor kunci lainnya secara tepat, inkubator biokimia memberi para ilmuwan platform eksperimental yang dioptimalkan, sehingga mempercepat kemajuan penelitian di bidang ilmu kehidupan. Artikel ini akan menjelaskan pentingnya inkubator biokimia dan perannya dalam mempromosikan penelitian inovatif. Menyediakan Produsen Inkubator Laboratorium lingkungan biokimia yang terkendalimemberi para ilmuwan lingkungan di mana suhu, kelembaban, dan komposisi gas dapat diatur dengan tepat. Lingkungan terkendali ini memungkinkan para peneliti untuk mensimulasikan reaksi biokimia dan proses metabolisme di dalam organisme hidup. Dengan mengutak-atik parameter ini, para ilmuwan dapat menciptakan kembali lingkungan organisme tertentu untuk lebih memahami mekanisme dasar kehidupan. Memfasilitasi kultur sel dan produksi bioproduk Inkubator biokimiamemainkan peran penting dalam kultur sel dan produksi produk biologis. Dalam kultur sel, inkubator biokimia menyediakan lingkungan yang ideal untuk pertumbuhan sel, termasuk suhu konstan, pH yang sesuai, dan kadar oksigen. Ini membantu menjaga sel tetap hidup dan berkembang biak, menyediakan alat penting untuk penelitian biologi dan pengembangan obat. Selain itu, inkubator biokimia juga dapat digunakan untuk menghasilkan produk biologis penting, seperti protein, antibodi, dan enzim. Dengan mengoptimalkan kondisi kultur, inkubator biokimia dapat meningkatkan hasil dan kualitas produk biologi untuk memenuhi kebutuhan penelitian ilmiah dan industri. Pelajari respons biologis dan regulasi metabolisme Inkubator biokimia memainkan peran kunci dalam studi reaksi biologis dan pengaturan metabolisme. Ilmuwan dapat menggunakan kondisi terkendali di dalam inkubator untuk mengatur kemajuan reaksi biokimia tertentu, sehingga mendapatkan wawasan tentang jalur metabolisme dan interaksi sistem biologis yang berbeda. Dengan mengamati dan menganalisis reaksi biokimia dalam peralatan lab inkubator , peneliti dapat mengungkap sifat fungsi seluler dan proses biokimia kompleks dalam organisme, memberikan petunjuk dan target penting untuk penelitian penyakit dan pengembangan obat. Sebagai alat utama dalam penelitian ilmu kehidupan modern, inkubator biokimia memberi para ilmuwan lingkungan terkendali yang mensimulasikan proses biokimia internal organisme. Ini memainkan peran penting dalam mempromosikan kultur sel, produksi produk biologis, dan mempelajari pengaturan reaksi dan metabolisme biologis. Dengan kemajuan dan inovasi teknologi yang berkelanjutan, inkubator biokimia akan terus memberikan dukungan yang kuat untuk penelitian ilmu hayati dan mempercepat laju penemuan ilmiah dan kemajuan medis.