Apa saja jenis studi stabilitas?

Studi stabilitas biasanya dilakukan pada obat-obatan, makanan dan minuman, masalah farmasi kecantikan dan kosmetik dan setiap bahan untuk menilai bagaimana mereka dipengaruhi oleh faktor eksternal seperti cahaya, panas, kelembaban, suhu, tekanan, dll. Bekerja untuk menentukan bagaimana faktor-faktor ini mempengaruhi obat. Tes ini membantu menentukan umur simpan produk dan pedoman penyimpanan yang penting untuk keselamatan konsumen. Dua tes stabilitas umum adalah real-time dan dipercepat.

Pengujian langsung dilakukan dengan menyimpan obat sesuai kondisi yang direkomendasikan dan memeriksa atau memantau produk sampai gagal. Produk diuji pada 3, 6, 9 dan 12 bulan di tahun pertama, dua kali setahun di tahun kedua, dan setiap tahun setelahnya sampai produk gagal memenuhi spesifikasi dan standar keamanan.

Penelitian yang dipercepat memerlukan penyimpanan produk di lingkungan manufaktur di mana berbagai faktor seperti cahaya atau panas dipercepat untuk menentukan kapan suatu produk gagal. Dengan melakukan studi yang dipercepat, degradasi dapat diprediksi. Ruang Uji Fotostabilitas XCH-TPS dilengkapi dengan cahaya tampak dan tabung lampu ultraviolet dekat, Ruang Stabilitas Obat dapat secara mandiri mengontrol jenis sumber cahaya, dan dapat mencetak dan merekam iluminasi cahaya tampak dan radiasi ultraviolet dekat secara real time. Cahaya tampak dan ultraviolet dekat dapat langsung disetel, disesuaikan secara otomatis, dan dikontrol dengan tepat.

Wadah, penutup atau kemasan lainnya juga dapat diuji stabilitasnya. kosmetik

Thchamber Labs telah menerima banyak permintaan pengujian dari perusahaan dan organisasi yang mencari pengujian stabilitas, sebagai berikut:

Laboratorium pengemasan memerlukan pengujian plastik dan polimer botol HDPE untuk pengujian stabilitas beban tumpukan dan pengujian ketebalan dinding

Ilmuwan riset universitas membutuhkan laboratorium Inggris untuk menguji senyawa farmasi selama uji stabilitas pada makanan tikus standar. Makanan diformulasikan dengan senyawa ini hingga konsentrasi akhir 750 mg obat per kg makanan. Untuk memverifikasi dan menetapkan stabilitas formulasi, kita perlu mengukur konsentrasi obat dalam manik-manik selama periode 6 bulan. Kita perlu melakukan pengukuran awal (titik awal) dan kemudian setidaknya 2 pengukuran lagi; pada titik 3 bulan dan titik 6 bulan.

Perusahaan besar membutuhkan laboratorium bahan yang diperlukan untuk pengujian stabilitas UV HDPE: jaket HDPE oranye di mana kita harus memeriksa jaket untuk stabilitas UV dan umur jaket
Laboratorium Keamanan Produk Eropa diharuskan melakukan pengujian krim baru untuk diperkenalkan ke UE dan pasar internasional, termasuk penilaian keamanan, pengujian stabilitas, pengujian kontaminasi mikroba, pengujian tantangan, prediksi umur simpan dan pengujian lain yang dianggap perlu.
Laboratorium kosmetik wajib melakukan pengujian stabilitas kosmetik dan pengujian penilaian keamanan, termasuk pengujian kompatibilitas dan tantangan.
Laboratorium Nutraceutical memerlukan pengujian stabilitas kemasan vitamin yang dijual sebagai formulasi air baru. Perusahaan mengirim produk ke toko rantai besar dan perlu diuji stabilitasnya.
Lihat lebih banyak permintaan pengujian stabilitas

Jika Anda adalah produsen produk atau organisasi lain yang membutuhkan pengujian stabilitas, silakan hubungi ruang Produsen Stabilitas Chamber atau kirimkan permintaan pengujian online.