Ruang Uji Stabilitas Foto

Sinar matahari adalah kekuatan yang kuat. Matahari memancarkan radiasi di sebagian besar spektrum elektromagnetik, termasuk sejumlah besar radiasi ultraviolet. Meskipun sebagian dari radiasi matahari diserap oleh atmosfer bumi, masih ada cukup banyak radiasi yang mencapai permukaan bumi (seperti yang ditunjukkan pada gambar di sebelah kanan). Sinar ultraviolet dapat memutuskan ikatan molekul pada benda yang ditabraknya. Kebanyakan orang akrab dengan efek ini pada produk kertas lama dan barang-barang lainnya. Ketika mereka terkena sinar matahari, ikatan kimia dipecah, menyebabkan warna memudar. Efek perubahan warna ini disebut degradasi foto. Namun, warna objek bukan satu-satunya yang terpengaruh. Sifat kimia benda terpengaruh, sehingga efek ini sangat penting untuk industri farmasi, kosmetik, dan nutraceutical. Ada kebutuhan untuk menghindari kerusakan kimia dalam obat atau vitamin, jadi penting untuk memastikan bahwa obat dan nutrisi tetap stabil selama masa simpan yang diharapkan dari paparan cahaya. Ini dilakukan dengan menguji stabilitas cahaya produk. Stabilitas cahaya mempengaruhi umur simpan produk, penanganan dan pengemasan. Tes ini merupakan bagian penting dari proses pengembangan obat. Studi stabilitas cahaya biasanya dilakukan secara terus menerus, terlebih dahulu menguji obat/suplemen. Kemudian, produk diuji terlebih dahulu dalam kemasan langsungnya, diikuti dengan kemasan pemasaran akhir yang akan ditempatkan di rak pengecer. Produsen farmasi harus menetapkan stabilitas obat mereka terhadap cahaya. Tetapi apa yang membuat molekul atau sediaan obat tidak stabil terhadap cahaya, dan bagaimana memberikan perlindungan yang tepat? Mengapa molekul obat terdegradasi di bawah cahaya? Pertama, molekul obat dapat langsung menyerap cahaya. Untuk alasan ini, spektrum sumber cahaya harus tumpang tindih dengan spektrum penyerapan molekul sampai batas tertentu. Oleh karena itu, molekul yang dapat menyerap cahaya 320 nm atau lebih tinggi berisiko mengalami fotostabilitas. Cara kedua cahaya menyebabkan fotodegradasi adalah melalui proses yang disebut fotosensitisasi. Di sinilah komponen lain dari formulasi menyerap energi cahaya dan kemudian mentransfernya ke molekul obat, yang menyebabkan degradasi. Untuk mengilustrasikan efek ini, Gambar 4 menunjukkan struktur dan spektrum serapan UV Losartan. Kami tidak ingin losartan memiliki risiko fotodegradasi, dan telah terbukti fotostabil di sebagian besar formulasi. Namun, pada sediaan oral cair yang mengandung perasa cherry, losartan sensitif terhadap cahaya [2]. Tentu saja, penyedap rasa ceri berwarna dan bisa menyerap cahaya. Selain itu, dengan adanya oksigen, degradasi terjadi lebih cepat. Reaksi fotodegradasi biasanya berlangsung melalui jalur oksidasi. Semua perusahaan yang mengembangkan atau memproduksi obat memerlukan proses pengujian stabilitas cahaya yang kuat untuk memastikan kualitas produk dan kepatuhan terhadap peraturan. Pengujian yang tidak memadai dapat menyebabkan penundaan yang mahal dan kehilangan pendapatan. Pedoman 1996 CPMP/ICH/279/95 Q1B menjelaskan proses pengujian stabilitas cahaya zat aktif baru dan produk farmasi. Keluaran lampu fluoresen putih dingin serupa dengan keluaran yang ditentukan dalam ISO 10977 (1993). Distribusi spektral lampu neon UVA adalah 320 nm hingga 400 nm, dan emisi energi maksimum adalah antara 350 nm dan 370 nm. Sebagian besar gelombang harus berada dalam kisaran 320 nm hingga 360 nm dan 360 nm hingga 400 nm. Sampel harus terkena setidaknya 1,2 juta lux-jam di bawah cahaya tampak (VIS) dan setidaknya 200 watt-jam per meter persegi di bawah UVA. Untuk informasi lebih lanjut, silakan merujuk ke halaman produk Ruang Uji Stabilitas Foto .